FDA發(fā)警告:卵巢癌篩查或致誤判
來源:信息員 點擊量:3468 時間:2016-09-13
9月7日,美國FDA向婦女及她們的醫(yī)生發(fā)布警告,稱目前對卵巢癌的篩查試驗是不可靠的,可能會導致錯誤的診斷。
在這份申明中,F(xiàn)DA表示,尤其是對沒有出現(xiàn)癥狀的婦女采取延遲預防性治療時危險更大,因為她們?nèi)匀豢赡芑加休^高的卵巢癌風險。
根據(jù)美國國家癌癥研究所(NCI)的估計,卵巢癌是女性癌癥死亡的第五大原因,每年35至74歲被診斷卵巢癌的女性超過22000人。其中風險最高的是那些已絕經(jīng)的婦女、有卵巢癌家族史的女性以及伴有BRCA1或BRCA2基因突變的女性。
根據(jù)美國國家卵巢癌聯(lián)盟(National Ovarian Cancer Coalition)的研究,卵巢癌患者在最早期被檢測出來,其5年生存率為90%。不幸的是,只有約20%的人群能夠在該階段被發(fā)現(xiàn),因此每年有接近15000名女性死于這種疾病。
目前,卵巢癌最廣泛使用的篩選試驗被稱為CA 125,即測量血液中CA 125蛋白質(zhì)的量。CA125是1983年由Bast等從上皮性卵巢癌抗原檢測出可被單克隆抗體OC125結(jié)合的一種糖蛋白,來源于胚胎發(fā)育期體腔上皮,在正常卵巢組織中不存在,因此最常見于上皮性卵巢腫瘤(漿液性腫瘤)患者的血清中,其診斷的敏感性較高,但特異性較差。
而包括卵巢癌在內(nèi)的其他癌癥,也可能會提高血液中CA 125的含量,因此該測試并非萬無一失。此外,部分人群在非癌癥狀態(tài)下CA 125也可能會升高,這將導致健康女性接受不必要的隨訪。
根據(jù)美國癌癥協(xié)會(American Cancer Society)的統(tǒng)計,目前尚未有醫(yī)療或?qū)I(yè)組織建議進行CA 125血常規(guī)測試來篩選卵巢癌。雖然這種方法已經(jīng)被廣泛使用。
基于從卵巢篩查試驗、醫(yī)療專業(yè)協(xié)會以及美國預防服務工作組的建議,F(xiàn)DA表示,現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能證明目前的卵巢癌篩查試驗對早期無癥狀的婦女是準確和可靠的。
FDA發(fā)布的此項公告受到了卵巢癌研究基金聯(lián)盟的擁護,該聯(lián)盟的副主席Sarah DeFeo表示,從他們了解的情況,事實上CA 125不一定真的有用,很多擔心患卵巢癌的女性每年都來進行檢查。

