20個進入后期研究階段的潛在重磅藥

來源：信息員       點擊量：4013      時間：2017-07-18

每當有Humira(Adalimumab Solution for Injection，阿達木單抗注射液/修美樂)生物仿制藥的傳聞時，分析師們就會想：艾伯維公司正在與時間賽跑。自從與雅培分割以來，該公司一直在抵抗生物仿制藥沖擊，努力尋找能夠替代Humira地位、每年創(chuàng)造160億美元甚至更多銷售收入的新藥。

市場調(diào)研機構(gòu)EvaluatePharma最近發(fā)布一份行業(yè)年度報告，強調(diào)新藥開發(fā)的艱難，也提及艾伯維等公司取得的進展。文中還包含20個處于后期研究開發(fā)階段、具有成為重磅藥品(年銷售額超過10億美元)潛力的項目列表。

20個潛力項目中，小分子藥物僅占7個，其余13個均為生物技術(shù)產(chǎn)品。

艾伯維公司有4個處于后期開發(fā)的新藥被列入20個潛力項目名單，超過其他公司。這些新藥項目為Rova-T(15億美元，2022年預計銷售額，下同)、Elagolix(15億美元)，以及頗有前途的JAK1抑制劑ABT-494(12億美元)和Glecaprevir/Pibrentasvir(12億美元)。這四個潛在新藥預計最高年銷售額合計為54億美元。不過，分析認為艾伯維(去年出資96億美元)收購Stemcentrx生物公司屬超支行為。即使這四個新藥都獲得成功，也抵不上Humira，因此艾伯維必須堅持對Humira的專利保護。

吉利德公司將bictegravir加入至艾伯維最新的抗艾滋病毒組合Descovy(Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)，潛在的年銷售額近44億美元，這個新的組合在列表中預計銷售額最高。如果Evaluate的分析預測是正確的，吉利德可以很容易地與艾伯維競爭。

諾和諾德的例子也能證明，為什么一個大病治療領域的重磅藥品比一批較小產(chǎn)品更具價值。其胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物Semaglutide(索馬魯肽)預計高峰銷售額達22億美元。

強生公司潛在的重磅藥品數(shù)排名第二，列表中共有3個項目：Apalutamide(16億美元，原代號ARN-509)、Guselkumab(15億美元)和Sirukumab(11億美元)。

兩家大型生物技術(shù)公司百健(Biogen)和新基(Celgene)各有1個項目。Aducanumab是針對阿爾茨海默病的一項高風險、高回報的博弈，預計2022年銷售額15億美元;實驗性多發(fā)性硬化藥物Ozanimod(奧扎莫德)，其潛在銷售額為18億美元。

Incyte公司用于治療多種癌癥的吲哚胺2,3-雙加氧酶(IDO)1抑制劑先導藥Epacadostat，據(jù)最近披露的信息顯示有重要突破，共潛在銷售額可以與Ozanimod匹敵。

迫切需要有重磅產(chǎn)品的阿斯利康公司在列表中僅有1個項目——抗細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白(CTLA)4單克隆抗體Tremelimumab。不過，其Durvalumab(Imfinzi)作為第五個選擇性程序性死亡配體-1(PD-L1)抗體已于今年5月1日被FDA加速批準，可惜未能被列入。CTLA-4類藥最近不被看好，對Tremelimumab的預測包含了這個因素。