首個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑將至！恒瑞1類新藥氟唑帕利報(bào)上市

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)       點(diǎn)擊量：4148      時(shí)間：2019-11-04

10月29日，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，恒瑞醫(yī)藥提交的氟唑帕利膠囊1類新藥上市申請(qǐng)獲得CDE承辦，受理號(hào)為CXHS1900033。恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)提交上市申請(qǐng)的PARP抑制劑，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑。

氟唑帕利是一款PARP抑制劑，PARP抑制劑是抗腫瘤領(lǐng)域的熱門(mén)靶點(diǎn)之一。目前全球已上市的PARP抑制劑只有4款，分別為奧拉帕利、蘆卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利。

奧拉帕利是阿斯利康開(kāi)發(fā)的藥物，是美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的第一款PARP抑制劑，也是首個(gè)在中國(guó)獲批的PARP抑制劑。2018年奧拉帕利全球銷售額為6.47億美元。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)，目前恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊已開(kāi)展了10項(xiàng)臨床，適應(yīng)癥涉及復(fù)發(fā)性卵巢癌患者、前列腺癌、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移三陰乳腺癌、晚期實(shí)體瘤、實(shí)體瘤、小細(xì)胞肺癌等。其中，復(fù)發(fā)性卵巢癌患者適應(yīng)癥已開(kāi)展至臨床III期。

恒瑞醫(yī)藥氟唑帕利膠囊研發(fā)進(jìn)展

恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利膠囊是國(guó)內(nèi)企業(yè)首個(gè)提交上市申請(qǐng)的PARP抑制劑，有望成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑。