研發(fā)動態(tài)

• 時間就是生命，Medidata提升臨床數(shù)據(jù)質量，加速新藥上市

  在醫(yī)療領域，時間就是生命。 然而，創(chuàng)新藥研發(fā)卻面臨著周期過長的痛點，對此，國際醫(yī)藥創(chuàng)新領域有一個著名的“雙十”定律：即耗時十年時間，花費十億美元，才能研發(fā)成功一款創(chuàng)新藥。 以FDA 的要求為例，新藥開發(fā)從實驗室發(fā)現(xiàn)新化合物，到研...

  2018-07-16

• 我們也不是藥神 藥品研發(fā)的樂與怒

  《我不是藥神》火了！電影反映的是一個沉重的話題：患者無力負擔救命藥，正版藥「瑞士格列寧」一瓶的售價高達近四萬人民幣，普通人家根本供應不起。而在印度有一款仿制藥「印度格列寧」，本土售價只要兩千人民幣，藥效基本無異，價格卻只有1/20。 這部電影是有原型的，盡管影片開頭特...

  2018-07-09

• 患兒福音！兩款SMA新藥獲得積極進展

  脊髓性肌萎縮癥（SMA）是一類嚴重的遺傳病，能導致患者的肌肉功能不斷惡化，導致死亡。據(jù)統(tǒng)計，SMA是最為致命的遺傳疾病之一，但我們對其的治療方案還非常有限?？上驳氖?，近期的兩項臨床試驗，讓我們看到了更多新藥上市的希望。 第一項...

  2018-07-04

• 曲妥珠單抗海外授權，重磅品種進軍國際市場

  6月22日，復星醫(yī)藥公司公告：控股子公司復宏漢霖授予AccordHealthcareLimited在歐洲地區(qū)、部分中東及北非地區(qū)、部分獨聯(lián)體國家就復宏漢霖研發(fā)的曲妥珠單抗生物類似藥開展獨家商業(yè)化等許可權利。 公司控股子公司復宏漢霖將獲得付至多4,050萬...

  2018-06-25

• 首款晚期宮頸癌免疫療法今日獲批

  今日默沙東（MSD）宣布，美國FDA批準其重磅免疫療法Keytruda（pembrolizumab）治療晚期宮頸癌患者，她們的病情在化療后出現(xiàn)進展，為復發(fā)或轉移性宮頸癌。值得一提的是，Keytruda也是首款獲批治療晚期宮頸癌的抗PD- 1療法。 宮頸癌...

  2018-06-20

• 60年來突破！羅氏新藥獲批治療嚴重免疫疾病

  日前，羅氏集團（Roche Group）成員基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA批準Rituxan?（rituximab，利妥昔單抗）用于治療中度至重度尋常型天皰瘡 （PV）。值得一提的是，利妥昔單抗是FDA批準的首個用于PV的生物療法，也是該疾病治療領域60多年來的首...

  2018-06-11

• 恒瑞長效粒細胞刺激因子獲批上市，重磅品種不斷兌現(xiàn)

  恒瑞醫(yī)藥(600276) 公司公告， 硫培非格司亭獲得 CFDA 核準簽發(fā)的《新藥證書》和《藥品注冊批件》。 硫培非格司亭是公司第一個獲批上市的生物創(chuàng)新藥，有望廣泛應用于腫瘤患者在放化療過程中引起的粒細胞減少癥。 硫培非格司亭是...

  2018-06-05

• 驚呆了！10家藥企研發(fā)投入近90億

  日前，上市公司的2017年年報已披露完畢，對于醫(yī)藥行業(yè)而言，研發(fā)投入一直都是最受矚目的焦點之一。據(jù)統(tǒng)計，研發(fā)投入超過5億元的A股藥企有10家，其中，恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥均突破15億元;研發(fā)投入占營收比例超10%的僅有恒瑞醫(yī)藥，復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、海正藥業(yè)均超過7%。

  2018-05-29