研發(fā)動態(tài)

• 應(yīng)對下輪醫(yī)保談判，藥企需提前做好四項(xiàng)準(zhǔn)備！

  今年7月，國家人社部公布將36個談判品種納入2017年醫(yī)保目錄乙類，并確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，有效期到2019年12月31日。推測下一輪醫(yī)保談判將在2019年開始，屆時相關(guān)大病的創(chuàng)新藥又將面臨新的決策。本文結(jié)合首批國家談判藥品的表現(xiàn)、2017年談判品種領(lǐng)域分布及談判要點(diǎn)分析談判趨勢，并...

  2017-11-02

• 【聚焦“36條”】專利鏈接與專利補(bǔ)償制度迎雙重利好，臨床研究顯商機(jī)

  中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(《意見》)做出了重要決策，對創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)是空前利好，新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和人員無不歡欣鼓舞。 專利鏈接與專利補(bǔ)償制度迎來雙重利好 建立藥...

  2017-10-18

• 【聚焦“36條”】醫(yī)藥創(chuàng)新提至戰(zhàn)略高度，為醫(yī)藥市場布局指明方向

  長期以來，我國主要靠仿制國外的創(chuàng)新藥謀求發(fā)展，少有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，基本沒有重磅藥(年銷售額10億美元的創(chuàng)新藥)，這造成國內(nèi)大量患者需要依賴進(jìn)口藥，甚至采用不合法途徑從互聯(lián)網(wǎng)代購進(jìn)口仿制藥來治療疾病，這不利于我國在《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中提出的健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展思路的實(shí)現(xiàn)...

  2017-10-18

• 【前瞻】CRO培訓(xùn)市場將大熱：臨床研究機(jī)構(gòu)認(rèn)證取消帶來四大利好

  10月8日，國務(wù)院頒發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。其中，第一部分改革臨床試驗(yàn)管理的第一條是臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案管理，對中國臨床研究而言，無疑是重大利好。 臨床研究機(jī)構(gòu)認(rèn)證制度曾經(jīng)為中國臨床研究做出了巨大貢獻(xiàn)。食藥監(jiān)管...

  2017-10-18

• 阿爾茨海默病的新藥研發(fā)困局

  1906年11月3日，來自慕尼黑的精神科醫(yī)生Alois Alzheimer在圖賓根舉行的德國西南部精神病醫(yī)師會議上報告了一個奇怪的病例。報告結(jié)束之后，臺下鴉雀無聲。他原本期待的是一場熱烈的討論，畢竟臺下坐著將近100人，但聽眾似乎對他的報告并不感興趣。 ...

  2017-10-13

• 中藥材流通可追溯標(biāo)準(zhǔn)年底公布

  中藥材的可追溯體系應(yīng)該是什么樣的? 從種苗的挑選和培育，到土壤檢測、種植戶種植、施種化肥、初加工、運(yùn)輸?shù)?，每個環(huán)節(jié)都應(yīng)該有相關(guān)的操作標(biāo)準(zhǔn)，并且這一標(biāo)準(zhǔn)的具體落實(shí)均有記載，做到責(zé)任到位，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。 記者發(fā)現(xiàn)，在由中藥材基地共...

  2017-10-13

• 生物類似藥：銷售比研發(fā)更困難

  制藥巨頭希望通過銷售競爭對手高價重磅原研藥的較低價生物類似藥獲利，醫(yī)生和患者也想以更低成本使用藥物。 以上兩種情形看似互補(bǔ)，但同時實(shí)現(xiàn)的困難程度比想象中更高。部分困難在于：在市場變得擁擠之前，制藥企業(yè)和商業(yè)保險公司往往聯(lián)合起來保護(hù)現(xiàn)有的藥物，對后來者邊緣...

  2017-10-10

• 【藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)】創(chuàng)新藥面臨定價難題

  兩年前，有關(guān)丙肝藥物暴利的新聞甚囂塵上。吉利德公司(Gilead Science Inc)將能夠治愈丙型肝炎的新藥Harvoni(Sofosbuvir/Ledipasvir)的起始定價定為8.4萬美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了包括政府以及保險公司在內(nèi)的支付方的心理價位，也與公眾的預(yù)期相差甚遠(yuǎn)。...

  2017-09-26